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上交所科創(chuàng)板股票上市委員會(huì)2020年第37次審議會(huì)議于6月5日上午召開，審議結(jié)果顯示，暫緩審議前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“前沿生物”)首發(fā)上市。這是2020年第2家暫緩審議的科創(chuàng)板企業(yè)。此前，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司于4月28日被暫緩審議首發(fā)上市，之后于6月1日過會(huì)。

前沿生物此次的保薦機(jī)構(gòu)為瑞銀證券有限責(zé)任公司，聯(lián)席主承銷商為中信證券股份有限公司。保薦代表人為崔健民、嚴(yán)鵬舉。這是瑞銀證券今年暫緩審議的第1單科創(chuàng)板項(xiàng)目。今年截止目前，瑞銀證券尚未成功保薦科創(chuàng)板企業(yè)過會(huì)。

前沿生物成立于2013年，是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對(duì)未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。前沿生物擁有一個(gè)已上市且在全球主要市場(chǎng)獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥，兩個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段、已獲專利(或?qū)＠S可)的在研新藥。

本次發(fā)行前，DONG XIE(謝東)通過香港建木、南京建木、建木商務(wù)、南京玉航及南京建樹間接持有前沿生物31.15%的股份，同時(shí)通過前述企業(yè)間接控制了前沿生物42.12%股份的表決權(quán)，因此，DONG XIE(謝東)為前沿生物的實(shí)際控制人。

前沿生物此次擬登陸上交所科創(chuàng)板，本次股票的發(fā)行總量不超過8996萬股(不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量)，占公司發(fā)行后總股本的比例不低于25%。本次發(fā)行僅限于公司發(fā)行新股，不涉及公司現(xiàn)有股東向投資者轉(zhuǎn)讓其所持有的公司股份(老股)的情形。擬募集資金20.01億元，其中，1.35億元用于1000萬支注射用HIV融合抑制劑項(xiàng)目;11.62億元用于艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項(xiàng)目;4690萬元用于新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001臨床研發(fā)項(xiàng)目;5750萬元用于營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目;6億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

審核意見

1.請(qǐng)發(fā)行人結(jié)合實(shí)現(xiàn)盈虧平衡點(diǎn)的收入規(guī)模;預(yù)計(jì)艾可寧上市后經(jīng)過 7-10 年的市場(chǎng)培育(即 2024-2027 年)艾可寧的中國(guó)市場(chǎng)銷售預(yù)測(cè)情況;相對(duì)于抗HIV病毒藥物的市場(chǎng)總額而言，艾可寧及近幾年于中國(guó)上市的部分抗HIV病毒藥物的銷售情況均交易額不大及艾可寧在市場(chǎng)推廣中的不確定性等情形，進(jìn)一步說明：(1)對(duì)艾可寧于發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)銷售規(guī)模相關(guān)預(yù)測(cè)是否謹(jǐn)慎合理，是否面臨市場(chǎng)雖大卻難以實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)和銷售的情形及應(yīng)對(duì)措施;(2)發(fā)行人無法實(shí)現(xiàn)預(yù)期銷售收入和凈利潤(rùn)為正的風(fēng)險(xiǎn)，以及退市風(fēng)險(xiǎn)。請(qǐng)發(fā)行人在招股說明書“重大事項(xiàng)提示”中單獨(dú)、充分披露退市風(fēng)險(xiǎn)及長(zhǎng)期虧損風(fēng)險(xiǎn)。請(qǐng)保薦人發(fā)表明確核查意見。

2.請(qǐng)發(fā)行人說明并在招股說明書中披露金堂縣投資項(xiàng)目和齊河縣投資項(xiàng)目具體投資進(jìn)度，資金來源及對(duì)發(fā)行人財(cái)務(wù)和業(yè)務(wù)的影響。請(qǐng)保薦人、申報(bào)會(huì)計(jì)師發(fā)表明確核查意見。

3.請(qǐng)發(fā)行人進(jìn)一步說明：(1)晟盛鴻昆及香港建木在按原賬面值取得艾博韋泰產(chǎn)品技術(shù)后又以較高的評(píng)估值向發(fā)行人出資是否產(chǎn)生利得，是否存在納稅義務(wù)及繳納情況;(2)晟盛鴻昆將其持有的前沿生物1904萬股股份以136萬元對(duì)價(jià)轉(zhuǎn)讓給眾誠(chéng)鴻運(yùn)是否公允，該轉(zhuǎn)讓交易是否存在規(guī)避納稅義務(wù)情形;(3)上述涉稅事項(xiàng)是否向當(dāng)?shù)囟悇?wù)主管部門(含香港)申報(bào)及確認(rèn)?相關(guān)主體是否存在未及時(shí)繳納稅款的重大違法行為?請(qǐng)保薦人、申報(bào)會(huì)計(jì)師、發(fā)行人律師就上述事項(xiàng)是否存在重大違法行為發(fā)表明確核查意見。

4.請(qǐng)發(fā)行人說明并在招股說明書中披露發(fā)行人根據(jù)國(guó)際《專利合作條約》通過國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局遞交了關(guān)于艾可寧反離子結(jié)構(gòu)制備工藝結(jié)構(gòu)及其制備工藝的國(guó)際專利申請(qǐng)的進(jìn)展情況，以及該國(guó)際專利與發(fā)行人現(xiàn)有艾可寧專利之間的關(guān)系，在發(fā)行人現(xiàn)有艾可寧專利將于2023年到期的情況下，是否可以達(dá)到確保發(fā)行人現(xiàn)有產(chǎn)品在2024-2027年實(shí)現(xiàn)預(yù)期銷售收入的目的。請(qǐng)保薦人、發(fā)行人律師發(fā)表明確核查意見。

上市委會(huì)議提出問詢的主要問題

1.請(qǐng)發(fā)行人代表結(jié)合實(shí)現(xiàn)盈虧平衡點(diǎn)的收入規(guī)模;預(yù)計(jì)艾可寧上市后經(jīng)過 7-10 年的市場(chǎng)培育(即 2024-2027 年)艾可寧的中國(guó)市場(chǎng)銷售預(yù)測(cè)情況;相對(duì)于抗 HIV 病毒藥物的市場(chǎng)總額而言，艾可寧及近幾年于中國(guó)上市的部分抗 HIV 病毒藥物的銷售情況均交易額不大及艾可寧在市場(chǎng)推廣中的不確定性等情形，進(jìn)一步說明：(1)對(duì)艾可寧于發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)銷售規(guī)模相關(guān)預(yù)測(cè)是否謹(jǐn)慎合理，是否面臨市場(chǎng)雖大卻難以實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)和銷售的情形及應(yīng)對(duì)措施;(2)發(fā)行人無法實(shí)現(xiàn)預(yù)期銷售收入及凈利潤(rùn)為正的風(fēng)險(xiǎn)，以及退市風(fēng)險(xiǎn)。請(qǐng)保薦代表人發(fā)表明確意見。

2.請(qǐng)發(fā)行人代表說明金堂縣投資項(xiàng)目和齊河縣投資項(xiàng)目具體投資進(jìn)度要求，資金來源及對(duì)發(fā)行人的影響。請(qǐng)保薦代表人發(fā)表明確意見。

3.請(qǐng)發(fā)行人代表進(jìn)一步說明：(1)晟盛鴻昆及香港建木在按原賬面值取得艾博韋泰產(chǎn)品技術(shù)后又以較高的評(píng)估值向發(fā)行人出資是否產(chǎn)生利得，是否存在納稅義務(wù)及繳納情況;(2)晟盛鴻昆將其持有的前沿生物 1904萬股股份以136萬元對(duì)價(jià)轉(zhuǎn)讓給眾誠(chéng)鴻運(yùn)否公允，該轉(zhuǎn)讓交易是否存在規(guī)避納稅義務(wù)情形;(3)上述涉稅事項(xiàng)是否向當(dāng)?shù)囟悇?wù)主管部門(含香港)申報(bào)及確認(rèn)。相關(guān)主體是否存在未及時(shí)繳納稅款的重大違法行為。請(qǐng)保薦代表人就上述事項(xiàng)是否存在重大違法行為發(fā)表明確意見。

4.請(qǐng)發(fā)行人代表說明發(fā)行人根據(jù)國(guó)際《專利合作條約》通過國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局遞交了關(guān)于艾可寧反離子結(jié)構(gòu)制備工藝結(jié)構(gòu)及其制備工藝的國(guó)際專利申請(qǐng)的進(jìn)展情況，以及該國(guó)際專利與發(fā)行人現(xiàn)有艾可寧專利之間的關(guān)系，是否可以達(dá)到確保發(fā)行人現(xiàn)有產(chǎn)品在 2024-2027 年實(shí)現(xiàn)預(yù)期銷售收入的目的。請(qǐng)保薦代表人發(fā)表明確意見。