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日前，上海市藥品監督管理局發布上海億仕龍醫療器械有限公司涉嫌擅自設立庫房案。
資料顯示，上海億仕龍醫療器械有限公司為一家主要從事醫療器械銷售的企業。執法人員于2020年4月16日對上海億仕龍醫療器械有限公司進行日常檢查，發現該公司經營的產品VIII因子測定試劑盒(規格6*1ml、批號255646)屬于三類體外診斷試劑的醫療器械產品。 2020年2月27日入庫該產品10盒后存放于中山南路1228號4樓402室，直至2020年3月12日出庫，該公司實際許可庫房地址為金山區楓涇鎮涇商路99弄7297號202室、302室。上海億仕龍醫療器械有限公司在許可庫房之外設立庫房，未提出過變更申請，擅自設立庫房。
上海市金山區市場監督管理局表示，上海億仕龍醫療器械有限公司擅自設立庫房的行為，違反了《醫療器械經營監督管理辦法》第十六條第一款、第二款和第十七條第一款的規定。根據《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條第(二)項之規定，責令上海億仕龍醫療器械有限公司改正違法行為，并罰款20000元。
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