NOVASYNC的獲批標(biāo)志著遠(yuǎn)大醫(yī)藥已成功完成了NOVASIGHT的技術(shù)轉(zhuǎn)移和全面國(guó)產(chǎn)化，并意味著公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域已具備將國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)能相結(jié)合的實(shí)力；

NOVASYNC融合了血管內(nèi)超聲(IVUS)和光學(xué)相干斷層成像(OCT)兩種成像技術(shù)，可以同時(shí)、同向、同軸、同位的展示血管內(nèi)的超聲及光學(xué)圖像；

NOVASYNC繼承了NOVASIGHT的優(yōu)異性能與高品質(zhì)、實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品的互相兼容、可進(jìn)一步降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，有望惠及更多的冠心病患者。

近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)用于冠狀動(dòng)脈成像的全球創(chuàng)新血管內(nèi)雙模成像系統(tǒng)NOVASYNC HYBRID SYSTEMTM (NOVASYNC)獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。NOVASYNC是公司進(jìn)口的血管內(nèi)雙模成像設(shè)備N(xiāo)OVASIGHT HYBRID SYSTEMTM (NOVASIGHT)的國(guó)產(chǎn)迭代產(chǎn)品，該產(chǎn)品的獲批標(biāo)志著公司已成功完成了NOVASIGHT的技術(shù)轉(zhuǎn)移和全面國(guó)產(chǎn)化，這是公司在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域血管介入方向的又一次里程碑進(jìn)展。

NOVASYNC技術(shù)優(yōu)勢(shì)顯著或成血管腔內(nèi)影像技術(shù)新趨勢(shì)

關(guān)于NOVASYNC

NOVASYNC融合了血管內(nèi)超聲(IVUS)和光學(xué)相干斷層成像(OCT)兩種成像技術(shù)，可以同時(shí)、同向、同軸、同位的展示血管內(nèi)的超聲及光學(xué)圖像。一方面，可以更好的為醫(yī)生提供血管內(nèi)斑塊與血管壁的組織學(xué)和形態(tài)學(xué)信息，有利于醫(yī)生為患者提供更為精準(zhǔn)的治療方案; 另一方面，也為患者減少了診療程序，減輕了醫(yī)療負(fù)擔(dān)。在冠脈血管成像和腔內(nèi)介入手術(shù)領(lǐng)域都有廣闊的應(yīng)用前景。

OCT和IVUS是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)手術(shù)中最主要的兩種血管腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù)，可顯著提高接受PCI手術(shù)患者的治療效果。但兩種影像學(xué)技術(shù)各有不足，OCT雖然具有更高的分辨率，能更好地對(duì)比斑塊成分以及觀察血管壁結(jié)構(gòu)，但成像深度有限，且易受紅細(xì)胞散射干擾；而IVUS雖然具有較高的穿透性，可進(jìn)行深度成像，但其空間分辨率較差，影響圖像質(zhì)量。因此，單一的IVUS或OCT成像很難提供血管壁及斑塊內(nèi)部完整的解剖學(xué)信息，而多模成像系統(tǒng)將有望成為血管腔內(nèi)影像技術(shù)的新趨勢(shì)。

NOVASYNC繼承了NOVASIGHT的優(yōu)異性能與高品質(zhì)、實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品的互相兼容、可進(jìn)一步降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，有望惠及更多的冠心病患者。NOVASYNC的成功上市意味著遠(yuǎn)大醫(yī)藥在醫(yī)療器械領(lǐng)域已具備將國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)能相結(jié)合的實(shí)力，同時(shí)也為公司心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域未來(lái)的產(chǎn)品升級(jí)換代打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

關(guān)于冠心病及其治療

冠心病是中國(guó)最常見(jiàn)的心血管疾病之一，PCI手術(shù)是目前主流的治療手段。中國(guó)冠心病患者超過(guò)1,100萬(wàn)人，實(shí)施的PCI手術(shù)超過(guò)160萬(wàn)例。隨著人口老齡化進(jìn)程加快，據(jù)專(zhuān)家預(yù)測(cè)，未來(lái)一段時(shí)間，PCI手術(shù)量仍將以超過(guò)10%的增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)。PCI手術(shù)量的快速增長(zhǎng)將為IVUS和OCT技術(shù)的應(yīng)用帶來(lái)巨大增量。

此外，中國(guó)PCI手術(shù)中IVUS技術(shù)的滲透率為15.4%，低于美國(guó)（23.9%）和日韓兩國(guó)（>90%）的滲透率水平，而OCT技術(shù)的滲透率更低，僅為1%，雖然近兩年滲透率提升速度明顯加快，但仍遠(yuǎn)低于美國(guó)（15%）和日本（90%）的滲透率。因此，無(wú)論是下游手術(shù)量的增長(zhǎng)還是自身滲透率的提升，都將會(huì)為IVUS和OCT技術(shù)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)增量空間。

持續(xù)推進(jìn)高端醫(yī)療器械研發(fā)，打造全球領(lǐng)先精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)

心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域是遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，公司秉承“介入無(wú)植入”的治療理念，圍繞通路管理、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰三個(gè)方向進(jìn)行全方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群，目前該板塊已布局20款產(chǎn)品，有6款產(chǎn)品在研，其中通路管理方向已有14款產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥在該板塊已實(shí)現(xiàn)“無(wú)源+有源”創(chuàng)新器械平臺(tái)的全面建設(shè)，其中，武漢光谷有源器械研發(fā)生產(chǎn)基地和常州無(wú)源器械研發(fā)生產(chǎn)基地已投入使用，聚焦結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的上海器械研發(fā)中心正式揭牌成立。目前該板塊已經(jīng)和加拿大、德國(guó)、意大利、瑞士等多國(guó)臨床中心或者研發(fā)平臺(tái)進(jìn)行技術(shù)合作，逐步開(kāi)啟邁向全球化研發(fā)新進(jìn)程。公司致力于將該板塊打造成為中國(guó)乃至全球領(lǐng)先的“心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)”。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事會(huì)表示：“本集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，未來(lái)將持續(xù)加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，堅(jiān)持‘全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展’策略，充分發(fā)揮本集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。”

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