醫企協作下,一批從臨床誕生的技術成果將如何落地?
“我們與上海九院口腔科團隊共同開發的‘AR可視化多功能口腔種植導航系統’,通過術前將患者口腔影像進行重建后,并在種植牙、根管治療等術中以AR方式呈現。” 該系統相關負責人、上海詮視傳感技術有限公司醫療事業部產品總監施旭告訴第一財經記者,清晰的畫面投射,可以給予醫生即時、準確及可靠的手術指導。
施旭稱,若是種植體位置偏差發生率高達80%且會引起神經損傷、感染等不良后果,“為提升手術精準度,我們聽取臨床團隊的建議,逐步攻克產品開發中的難點,包括將影像從‘重疊’改進為‘跟隨’,以及增加語音識別拍照技術,聲控反應速度在60毫秒內。”
(資料圖片僅供參考)
在2022上海國際生物醫藥產業周舉辦期間,上海申康醫院發展中心首次將一批醫企協作項目進行了集中展示。
打通關鍵節點
施旭告訴記者,上述系統的另一則開發目的,在于該系統可以在Wi-Fi和5G移動通信部署下,實現遠程醫療和手術教學場景的應用,“在一些優質醫療資源尚缺乏的地區,三甲醫院團隊的遠程實時支援很重要,而術中圖像資源的云端存儲和共享,則可以進一步提升當地技能。”
“目前,該系統正在動物試驗階段。” 施旭說,而基于醫企協作的前提,該系統的專利由企業和醫院聯合申請,“上海九院是第一申請人、我們企業作為第二申請人,以達到專利共享的目標。”
(圖為“AR可視化多功能口腔種植導航系統”,鄒臻杰/攝)
記者還注意到,另一則“MUSE內鏡下胃底折疊術系統”,則是由多家滬上醫療機構協同企業參與的項目,該系統針對“胃食管反流性疾病(GERD)”開展內鏡微創診療,也是疑難疾病精準診療攻關的代表。
該項目相關負責人、妙思醫療科技(上海)有限公司醫學工程師羅輝告訴記者,中國GERD患病率達到12.5%,為解決GERD患者臨床痛點,公司引進以色列內鏡技術,而該技術已經實現了國產化生產、研發迭代,其中臨床醫生發揮了巨大的推進作用。
“根據臨床醫生的判斷,我們對診療中未被滿足的患者需求進行了一一改進。”羅輝說,首先,是將內鏡端口砧板的形狀從“方形”改成了“弧形”,這一改進可以減少器械對患者黏膜組織的損傷;其次,是將內鏡端口的“螺絲”固定改為了“銷釘”固定,這一應急處理裝置發明,可以縮短發生緊急狀況時器械卡死的時間;再次,是增加了“指南針系統”,這可令醫生清楚地知道器械進入到胃部后具體的位置,手術過程會更精準。
(圖為“MUSE內鏡下胃底折疊術系統”,鄒臻杰/攝)
羅輝表示,此外,還有對于超聲算法的改進,使得器械在超聲信號傳輸中更穩定、數據積累更完善,“目前,該系統正在進行三期臨床試驗,預計最快可在2023年底前拿到產品注冊證。”
企業與醫生的聯合攻關一直在進行。“有時企業獨自埋頭研發出來的產品,在臨床端未必好用,這就需要企業結合醫生判斷,他們對于器械、設備有著明確的訴求。” 復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院眼科主治醫師沈陽告訴記者,這也需要醫企協作下去聯合攻關,逐一實現。
沈陽舉例,他們和企業共同攻關的“裂隙燈顯微鏡”,是眼科使用最為頻繁的診斷設備之一,而超高清裸眼3D顯示技術的應用,可以讓醫生更清晰地看到人眼部精細組織結構,方便診療,“該裂隙燈顯微鏡已經申請了發明專利,并在復旦大學附屬金山醫院,云南永平縣人民醫院投入使用。”
仍需更多操作方案
隨著上述項目不斷落地,醫學技術成果轉化領域的“堵點”也正在逐步被打通。
上海申康醫院發展中心主任王興鵬就在17日表示,如何進一步把臨床關鍵問題,與科創企業進行對接,最終形成服務于患者的藥械產品,這就需要打造一個醫企協作的創新生態,這包括了機制、人員、平臺、基地等多重考量。
“機制包括了臨床研究建設經費投入和績效考核。經費投入上,我們已經明確,在臨床研究領域學科及人才建設經費的投入要超過當年醫院收入的2%,而在績效考核上,臨床研究工作的成績也被納入了年度院長績效考核。”王興鵬說,對于人員,則會開展協同創新專項、創新成果轉化專項、創新支撐技能培訓專項等,來進一步促進醫企融合發展。
那么,醫生團隊應如何獲益?17日,上海市科委等八部門聯合印發《上海市促進醫療衛生機構科技成果轉化操作細則(試行)》(下稱《細則》),將醫學成果轉化在操作層面的做法、路徑給予規定。
比如,《細則》提到“一般情況下醫療衛生機構可自主決定采用轉讓、許可或者作價投資,不需報上級主管部門和市財政局審批或者備案”、“在確定價格方面,提出醫療衛生機構應當通過協議定價、在技術交易市場掛牌交易、拍賣等方式確定價格”等。
對此,一位高校技術成果轉移辦負責人告訴記者,一直以來,科學家如何獲益是成果轉化的最大“堵點”,這次《細則》規定了單位可以自主決定轉讓方式,將極大地釋放公立醫院的創新能力,但也要特別注意,由于決定權在單位而不在臨床醫生團隊,則需要避免后續在審核、流程上作過多的設置。
該負責人還表示,不少臨床醫生團隊未必能找到合適的企業方,因此,需要一些第三方協會承擔起一定功能,如組織醫企雙方供需對接,舉辦技術成果路演等,“同時,第三方協會也可以起到‘防火墻’的作用,對于醫企雙方都具有背書意義。”
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