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(資料圖片)

國內(nèi)新冠中和抗體藥物研發(fā)又有新進(jìn)展。第一財經(jīng)記者日前從重慶醫(yī)科大學(xué)方面獲悉，重慶醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍教授以及金艾順教授團(tuán)隊牽頭研制的一款對新冠奧密克戎變異株具有強效中和活性的抗體58G6已完成全部臨床前研究，相關(guān)論文近日發(fā)表于期刊《信號轉(zhuǎn)導(dǎo)與靶向治療》上。

黃愛龍告訴第一財經(jīng)記者，相關(guān)數(shù)據(jù)已提交國家藥監(jiān)局新藥評審中心，未來計劃展開進(jìn)一步的臨床試驗。

由于新冠病毒的持續(xù)突變，現(xiàn)有的中和抗體幾乎已“全軍覆沒”。根據(jù)北京大學(xué)北京未來基因診斷高精尖創(chuàng)新中心昌平實驗室謝曉亮教授團(tuán)隊上個月在biorxiv上發(fā)表的一項研究結(jié)果，新興的奧密克戎BA.4.6、BA.4.7和BA.5.9等多個亞型變異株，表現(xiàn)出比BA.4/BA.5更高的體液免疫逃避能力，在目前所有的中和抗體藥物中，只有bebtelovimab一種仍然有效。

中國工程院院士鐘南山教授也在上個月舉行的第18屆國際絡(luò)病學(xué)大會上稱，目前為止，還沒有一個藥能夠被證實對新冠肺炎有預(yù)防作用。在這一背景下，全球研究團(tuán)隊仍在繼續(xù)尋找具有較強廣譜中和效果的中和抗體藥物。

“很幸運，我們篩選出的58G6中和抗體仍然保持有效中和活性。”金艾順介紹稱。他還表示，該抗體是重慶醫(yī)科大學(xué)與武漢病毒研究所團(tuán)隊共同篩選出來，單獨使用就能對阿爾法、貝塔、伽馬、德爾塔、奧密克戎等多種受關(guān)注的新冠病毒突變體的假病毒表現(xiàn)出強效中和能力，顯示其具有廣譜中和活性。

目前，相關(guān)的研究已經(jīng)在倉鼠體內(nèi)顯示出中和效果。研究人員通過滴鼻給藥的方式得到結(jié)果顯示，在極低濃度（2毫克/公斤）的58G6鼻腔給藥情況下，就可以有效預(yù)防倉鼠感染奧密克戎活病毒。研究人員還發(fā)現(xiàn)，58G6對于BA.4/5的關(guān)鍵突變L452同樣有中和效果。

鼻噴中和抗體預(yù)防藥與鼻噴疫苗希望達(dá)到的效果一樣，都是通過從鼻腔中誘導(dǎo)免疫，從而建立起人體的黏膜反應(yīng)，對新冠病毒起到預(yù)防作用。但兩者的技術(shù)路線差別很大，疫苗是基于病毒載體研發(fā)的，例如阿斯利康公司正在與牛津大學(xué)共同研發(fā)一種新冠鼻噴疫苗，就是基于減毒的腺病毒載體。

而中和抗體是一種能夠中和病毒的蛋白，從生產(chǎn)成本上來講，中和抗體的成本更加高昂，因此價格也更貴。例如，阿斯利康的一款全球目前唯一獲得包括美國、英國及歐盟等多地緊急使用授權(quán)的用于新冠暴露前預(yù)防的中和抗體藥物Evusheld（恩適得），在海南博鰲先行先試給藥的價格為兩針13300元人民幣，遠(yuǎn)高于疫苗。

但中和抗體預(yù)防藥的好處是能夠針對對疫苗無法產(chǎn)生反應(yīng)的人群給藥，例如免疫缺陷或免疫功能低下人群，從而激發(fā)他們的免疫反應(yīng)。而國產(chǎn)新冠中和抗體預(yù)防藥如能研發(fā)成功，也有望打破全球中和抗體預(yù)防藥由國外公司壟斷的局面，大幅降低相關(guān)藥物的成本。

不過研究人員告訴第一財經(jīng)記者，鼻噴藥物要最終投入臨床使用，仍然需要測試免疫反應(yīng)的強度、了解它的保護(hù)作用以及免疫保護(hù)可能持續(xù)多長時間。科學(xué)家對于這些數(shù)據(jù)目前都了解甚微，這也是鼻噴藥物遲遲未投入使用的原因。