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    打開利潤天花板,藥企出海尋求突圍
    來源:第一財經 2021-11-28 21:06:19

    一年一度的醫保談判結果揭盅在即,藥企進醫保,可以爭取到一定的發展空間,但面對藥品降價的必然趨勢,又不得不尋找其他出路。出海,成為不少藥企,尤其是創新藥企的選擇之路。
    從目前來看,藥企們出海的動作變得更為密集。對于藥企們來說,以往的出海,是為了可以活得更好,如今的出海,更是為了生存而戰。

    出海進程加快

    在創新藥企出海潮中,百濟神州(BGNE.NS、06160.HK)表現得相當活躍,近期出海進程再度加快。11月23日,公司宣布,已完成在美國新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創新園區的用地收購,用于建設占地42英畝(約17萬平方米)創新藥生產基地。對此,公司表示,是要進一步擴大和豐富公司的全球供應鏈,并為公司深厚的生物藥產品管線和候選藥物建設新的產能。
    在布局海外生產基地的同時,百濟神州自主研發的抗癌藥百悅澤(澤布替尼)在海外獲批上市的捷報也傳來。11月24日,百濟神州宣布,歐盟委員會批準百悅澤用于治療既往接受過至少一種治療的華氏巨球蛋白血癥(WM)成人患者,或作為不適合化療免疫治療WM患者的一線治療方案,該批準適用于歐盟全部27個成員國,以及冰島和挪威。迄今為止,該藥已在美國、中國、歐盟和其他9個國家和地區獲批上市。
    市場關注度極高的恒瑞醫藥(600276.SH),今年以來也不斷釋放要加碼國際化信號。在10月15日公司研發日上,恒瑞醫藥董事長孫飄揚表示,當前是公司調整發展戰略、推進轉型升級的重要階段。新形勢下,公司要保證可持續發展,重新定義創新和國際化,其中之一是組建海外臨床團隊,培養內部能力,加快海外臨床開發與產品上市。10月份,恒瑞醫藥也宣布,聘任前BMS全球高管Josehf E·Eid為公司(美國、歐洲)首席醫學官、公司(美國、歐洲)執行副總裁,負責公司在歐美區域的藥品開發和醫學事務。
    相比直接推動藥品在海外上市,將正在臨床試驗的藥品進行海外授權合作,是更快的一種方式,這種方式正在被藥企們所采納。
    11月15日,麗珠集團控股子公司麗珠單抗與美國BPTx簽訂研究合作和授權許可協議,麗珠單抗將旗下PD-1單克隆抗體(LZM009)有償非獨家許可給BPTx用于開發新型PD-1靶向免疫細胞因子(PD-1 ICs),并向BPTx授權 LZM009用于除大中華地區以外的地域開發及商業化PD-1 ICs藥物。這是繼信達生物、百濟神州、君實生物等公司開發的PD-1/L1出海之后,又一項中國藥企PD-1的出海事件。
    據第一財經記者不完全統計,今年以來,本土藥企海外授權交易數量已超過30筆,而單項交易金額不斷攀高。如今年9月份,榮昌生物(09995.HK)就旗下ADC藥物維迪西妥單抗與西雅圖基因達成海外授權合作,高達26億美元的交易總額刷新了國內本土創新藥企海外授權的紀錄。

    生存倒逼

    近日,在2021年中國藥學會制藥工程專業委員會學術年會上,中國醫藥保健品進出口商會藥融圈分會秘書長張熊對第一財經記者等在場人士表示,中國醫藥市場容量巨大,現已是全球第二大醫藥消費市場,多年來,中國醫藥企業形成“營銷為王”的導向,僅做國內市場就能活得非常滋潤,以前中國醫藥企業在國際化方面先天性驅動不足。
    如今藥企們加速出海,是一場生存環境倒逼的結果。
    百濟神州生物島創新中心首席執行官劉建表示,未來十年,創新藥將成為推動中國醫藥市場增長的最大動力,創新藥行業發展紅火,但同時也面臨幾大挑戰。“真正意義上的創新還不是很多,靶點高度集中,同質化明顯,藥企們創新藥管線仍以大分子和小分子的快跟為主旋律,如同靶點的新小分子,只是對原有小分子的修改,或對相同靶點進行重新篩選;再如同靶點的新抗體,也是對同靶點的抗體進行篩選,重新獲得新抗體分子。目前在中國實現上市的一些創新藥,相比海外其他市場,定價過低,難以平衡前期的研發投入。受集采政策影響,國內創新藥‘內卷’嚴重。中國藥企走出去,是勢在必行,通過海外市場的收入可以彌補國內收入的減少。”
    在美柏資本合伙人戴有文看來,隨著國內一批本土創新藥企的蓬勃發展,越來越多自主研發創新藥企被全球其他公司認可,同時近幾年國內研發成本的急劇上升,疊加靶點候選藥物競爭白熱化和醫保談判的降價壓力,一款新藥在國內研發上市后的回報空間不斷受到擠壓,而中國的創新藥市場僅占全球約10%市場,中國本土創新藥企要在全球藥物創新中擁有話語權,可以預期未來“出海潮”將成為趨勢。
    從資本市場看,藥企如果不走出去,在國內實現的利潤或無法與其在市場獲得的高溢價相匹配,走出去或有望繼續享受市場的高溢價。
    不過,藥企出海,并非短期內可以一蹴而就,如通過海外授權合作方式走出去的前提是企業自身產品一定要硬,但就算是對外授權了,最終藥企們能否真正獲得收入,仍要視產品開發成功情況而定。
    有藥企人士認為,藥企們的密集出海,使得整個創新藥行業的競爭進一步加劇。但真正由中國自主研發的創新藥真正走向海外市場,仍需要經過一個痛苦的過程。

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