上海市普陀區市場監督管理局3月26日作出行政處罰決定書(滬市監普處〔2020〕072020000023號)顯示,上海市普陀區市場監督管理局依法于2019年1月8日對當事人華潤國邦(上海)醫藥有限公司進行立案調查。經查,有下列違法事實:
當事人自2019年6月13日至 2019年11月28日期間,在上海市普陀區同普路1153弄3號三樓A區從亳州市金譽鑫醫藥銷售有限公司一次性購進并銷售標示四川制藥制劑有限公司生產,批號190501的苯唑西林鈉膠囊,經上海市藥品監督管理局抽檢,由上海市食品藥品檢驗所檢驗,檢驗結論為:本品按中國藥典2015年版二部檢驗,結果不符合規定。
根據《中華人民共和國藥品管理法》(2015年版)第四十九條第三款第(六)項“其他不符合藥品標準規定的。”之規定,該批藥品苯唑西林鈉膠囊按劣藥論處。當事人實際銷售50盒,庫存為零。該藥品零售價55元/盒, 貨值金額2750元,銷售金額共計2750元,扣除稅款316.37元,違法所得2433.63元。當事人銷售經檢驗不符合藥品標準規定的藥品之行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015年版)第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”之規定。
根據《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條“行政處罰機關實施行政處罰時,應當責令當事人改正或者限期改正違法行為”的規定,責令當事人立即改正上述違法行為,停止銷售上述藥品。根據《中華人民共和國藥品管理法》(2015 年版)第七十四條“生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。”之規定,對當事人作出如下行政處罰:
1、處以違法銷售藥品貨值金額一倍的罰款,罰款人民幣2750元整;
2、沒收違法所得人民幣2433.63元。
天眼查資料顯示,華潤國邦(上海)醫藥有限公司第一大股東為華潤醫藥(上海)有限公司,持股比例為51%;華潤醫藥(上海)有限公司為上海申威實業有限公司全資子公司;上海申威實業有限公司第一大股東為華潤醫藥商業集團有限公司,持股比例為70%;華潤醫藥商業集團有限公司第一大股東為北京醫藥集團有限責任公司,持股比例為88.67%,第二大股東為華潤醫藥投資有限公司,持股比例為11.33%,而北京醫藥集團有限責任公司第一大股東也為華潤醫藥投資有限公司,持股比例為51%;華潤醫藥投資有限公司則是華潤醫藥控股有限公司全資子公司;華潤醫藥控股有限公司是華潤醫藥集團有限公司(簡稱“華潤醫藥”HK.03320)全資子公司。
華潤國邦(上海)醫藥有限公司成立于1997年4月21日,注冊地位于上海市普陀區同普路1153弄3號3樓,法人代表為峰山。經營范圍包括批發:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品(制劑)、蛋白同化制劑、肽類激素,銷售:醫療器械(按許可證),食品銷售,銷售:日用百貨、化妝品、清潔用品、寵物飼料、寵物用品、消毒產品、食品添加劑,健康咨詢,市場營銷策劃,國內貨物運輸代理,從事貨物及技術的進出口業務?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】華潤國邦(上海)醫藥有限公司具有7處分支機構。
華潤醫藥集團有限公司(香港聯合交易所股份代碼:3320.HK)是中國領先的綜合醫藥公司,業務范疇覆蓋醫藥及保健產品的生產、分銷及零售。旗下擁有華潤醫藥商業集團有限公司、華潤三九醫藥股份有限公司(000999.SZ)、華潤雙鶴藥業股份有限公司(600062.SH)、華潤江中制藥集團有限責任公司(600750.SH)、東阿阿膠股份有限公司(000423.SZ)、華潤紫竹藥業有限公司、華潤生物醫藥(深圳)有限公司、中國醫藥研究開發中心有限公司等。
另外,劣藥標示生產企業四川制藥制劑有限公司前身是四川制藥廠,于1958年建成投產,是當時僅次于華北制藥廠的國家第二大抗生素生產企業(中國二抗),是國家“一五”計劃期間的重點項目,具有50年專業抗生素生產、研發、銷售的歷史。并于1996年在上海證券交易所成功上市,成為西南地區首批上市的醫藥企業。2005年成功改制,于同年7月成立四川制藥制劑有限公司,公司坐落于成都市高新技術產業區﹙西區﹚百葉路18號。
《中華人民共和國藥品管理法》(2015年版)第四十九條規定:藥品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。 標簽或者說明書應當注明藥品的通用名稱、成份、規格、上市許可持有人及其地址、生產企業及其地址、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽、說明書中的文字應當清晰,生產日期、有效期等事項應當顯著標注,容易辨識。
麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽、說明書,應當印有規定的標志。
《中華人民共和國藥品管理法》(2015 年版)第七十四條規定:醫療機構配制制劑,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得醫療機構制劑許可證。無醫療機構制劑許可證的,不得配制制劑。 醫療機構制劑許可證應當標明有效期,到期重新審查發證。
《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條規定:行政機關實施行政處罰時,應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。
以下為原文:
上海市普陀區市場監督管理局行政處罰決定書
滬市監普處〔2020〕072020000023號
單位名稱:華潤國邦(上海)醫藥有限公司
主體資格證照名稱:營業執照
社會信用代碼: 913101071327817695
住所:上海市普陀區同普路1153弄3號3樓
法定代表人:峰山
本機關依法于2019年1月8日對當事人進行立案調查。經查,有下列違法事實:
當事人自2019年6月13日至 2019年11月28日期間,在上海市普陀區同普路 1153 弄 3 號三樓 A 區從亳州市金譽鑫醫藥銷售有限公司一次性購進并銷售標示四川制藥制劑有限公司生產,批號 190501 的苯唑西林鈉膠囊,經上海市藥品監督管理局抽檢,由上海市食品藥品檢驗所檢驗,檢驗結論為:本品按中國藥典2015年版二部檢驗,結果不符合規定。
根據《中華人民共和國藥品管理法》(2015年版)第四十九條第三款第(六)項“其他不符合藥品標準規定的。”之規定,該批藥品苯唑西林鈉膠囊按劣藥論處。
當事人實際銷售50盒,庫存為零。該藥品零售價55元/盒, 貨值金額2750元,銷售金額共計2750元,扣除稅款316.37元,違法所得2433.63元。當事人銷售經檢驗不符合藥品標準規定的藥品之行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015年版)第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”之規定。
以上事實有檢驗報告、購進記錄、銷售記錄、銷售發票、詢問筆錄等為證,證據確鑿。
本機關依法于2020年3月17日告知當事人依法享有陳述申辯的權利,當事人逾期未提出,視為放棄要求陳述申辯的權利。根據《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條“行政處罰機關實施行政處罰時,應當責令當事人改正或者限期改正違法行為”的規定,責令當事人立即改正上述違法行為,停止銷售上述藥品。
根據《中華人民共和國藥品管理法》(2015 年版)第七十四條“生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。”之規定,對當事人作出如下行政處罰:
1、處以違法銷售藥品貨值金額一倍的罰款,罰款人民幣貳仟柒佰伍拾元整;
2、沒收違法所得人民幣貳仟肆佰叁拾叁元陸角叁分。
現要求當事人:
自收到本決定書之日起十五日內攜帶本決定書,將罰沒款人民幣伍仟壹佰捌拾叁元陸角叁分交至本市工商銀行或者建設銀行的具體代收機構。逾期不繳納罰款的,依據《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第(一)項的規定,我局可每日按罰款數額的百分之三加處罰款。
如當事人不服本決定,可以在收到本決定書之日起六十日內依法向上海市普陀區人民政府或者上海市市場監督管理局申請行政復議;也可以在六個月內直接向上海鐵路運輸法院提起訴訟。
逾期不申請行政復議也不向法院起訴,又不履行行政處罰決定的,我局可以申請人民法院強制執行。
上海市普陀區市場監督管理局
2020年3月26日
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