6月25日，上市公司愛美客在互動平臺回答投資者提問時表示：“公司“注射用A型肉毒毒素”已經完成三期臨床試驗，目前正在整理注冊申報階段。”

肉毒素對于愛美客來說，是公司近幾年來*看點的新單品之一。

從愛美客的發(fā)展歷程中，我們能看到近年公司的營收端和利潤端都保持著高速的增長。2018-2022年，公司營收和凈利潤年復合增長率分別高達56.77%、81.83%。

(資料圖片僅供參考)

愛美客業(yè)績的高速增長源于公司產品矩陣中大單品的不斷接力，2016年愛美客專門改善頸紋的*注射產品嗨體上市，2018年營收僅0.75億元，2022年以嗨體為主的溶液類注射產品營收達到12.93億元，占據公司營收比重近67%。

隨著嗨體的體量增長，增速不可避免的下滑，2021年以嗨體為主的溶液類注射產品同比2020年增長134％，2022年同比2021年只增長23.61％。

愛美客的產品分為嗨體為首的溶液類和濡白天使為首的凝膠類。“童顏針”濡白天使2021年6月上市后，逆轉公司了凝膠類注射產品的下滑頹勢。2021-2022年公司凝膠類注射產品分別實現(xiàn)營收3.9億、6.38億，分別同比增長52.8%、65.61%。據了解，愛美客的凝膠類注射產品包含了“童顏針”濡白天使、愛芙萊、寶尼達、愛美飛和逸美一加一。

隨著濡白天使的體量快速增長，公司需要新爆點來保持業(yè)績的高速增長，即將申報上市的肉毒素自然成為了焦點。

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愛美客拿下的Huons橙毒

早在2018年9月，愛美客與韓國Huons公司簽訂A型肉毒毒素產品在中國的合作協(xié)議，Huons授權愛美客在中國區(qū)域內進口、注冊和經銷其生產的A型肉毒毒素產品，愛美客負責完成該產品在中國的臨床試驗及注冊申請。

Hutox是韓國老牌藥企Huons旗下的肉毒素產品，2018年11月在韓國完成三期臨床試驗，被臨床驗證可改善“中度到重度額頭皺紋”，Hutox于2019年4月取得產品注冊證，是韓國第四款商業(yè)肉毒素產品，在韓國市場的品牌名為Liztox。另外，公司也已獲準開展針對“改善可見角皺”功效的I和III期臨床試驗。

同時，Huons Bio（由Huons Global分拆肉毒業(yè)務線成立）有三款在研產品，分別為150KDa肉毒毒素、液體制劑肉毒毒素和膠原酶。

雖然橙毒Liztox目前在國內尚未正式上市流通，但其在國內醫(yī)美消費者圈里名氣卻不比衡力或保妥適小（曾在國內醫(yī)美灰產圈流行）。

從橙毒Liztox的產品特點分析，與現(xiàn)有國內已上市的部分產品差異化并不大，儲存溫度、彌散度和保質期層面有一定差異，而較大的差異在于適應癥的使用，Liztox主要用于皺眉紋，目前在市產品適用范圍較廣，主要為“瘦腿、瘦臉、瘦肩”。

Liztox上市后2019年創(chuàng)造收入約4000萬元人民幣，2020年該肉毒毒素業(yè)務線收入約1.2億元人民幣，凈利潤2803.8萬元人民幣。

而肉毒素在業(yè)內又稱為“萬金油”，醫(yī)美機構以此來進行薄利銷售進行大量獲客，醫(yī)美上游廠商如果有肉毒素產品在矩陣中，有可能將大大帶動其他產品組合的銷售。

02

復星的肉毒素即將入局商業(yè)化戰(zhàn)場

即將入局肉毒素商業(yè)化市場的還有復星系。

2023年4月，復星醫(yī)藥旗下復銳醫(yī)療科技的A型肉毒桿菌毒素RT002用于中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請獲得NMPA審評受理。如果注冊順利，RT002將打破當前“四足鼎立”的局面，成為國內獲批的第五款肉毒素。

市場預測RT002在國內上市后將走高端路線，同時被視為保妥適國內最有力的挑戰(zhàn)者之一。

RT002是全球*的長效神經調節(jié)劑產品，對比主流肉毒產品具備強大優(yōu)勢：

1）臨床結果顯示RT002肉毒素有效時間達到6-9個月，每年只需兩次治療即可實現(xiàn)眉間皺紋矯正，而一般肉毒產品最長有效時間為4個月；

2）不含人或動物成分，更安全；

3）RT002無需冷藏保存；

據 Insight 數(shù)據庫顯示，RT002在2022年9月被FDA批準上市，頸部肌張力障礙適應癥也已經申報上市。除國內已布局的 2 項適應癥之外，RT002 在海外還布局了治療適應癥如筋膜炎、上肢痙攣，以及眉間紋之外的其他皮膚松弛美容適應癥。

據Revance公司年報顯示，RT002在2022年四季度收入已超過1000萬美元，表現(xiàn)出良好的銷售勢頭。

03

國內肉毒素格局將變

目前，國內已獲批注冊證的有四款肉毒素，分別是蘭州所的衡力、艾爾建的保妥適、高德美的吉適和四環(huán)醫(yī)藥的樂提葆。

盡管保妥適上市11年之后，吉適和樂提葆獲批上市給消費者提供了更多的選擇，但短期內仍然未能撼動保妥適“高端的市場地位”和衡力“中低端的市場地位”。

以四環(huán)醫(yī)藥的樂提葆為例，2022年公司醫(yī)美業(yè)務板塊實現(xiàn)收入約1.5億元，同比降低62.5%，經營性利潤約360萬元，下滑原因主要受到年內新冠疫情及進行渠道庫存清理和銷售結構調整所帶來的影響；2021年，樂提葆產品全年銷售收入為3.99億元。

據弗若斯特沙利文，2021年我國肉毒毒素產品市場規(guī)模46億元。不過，隨著肉毒素水貨被嚴打、疫情影響消除，國內肉毒素市場空間將回到快速增長的正軌上。據中信證券數(shù)據顯示，預計2026年中國醫(yī)美類肉毒素市場規(guī)模將達到138億，且2026-2030年繼續(xù)以21%年復合增速高速增長。

IQVIA CHPA最新數(shù)據顯示，保妥適2022年全球銷售額為53.34億美元，2022年度其他注射用A型肉毒毒素在中國境內銷售金額約為人民幣5.46億元。

2019-2021年，保妥適在美國和全球分別保持了20%、10%的雙位數(shù)增長。

國內肉毒素市場，隨著愛美客、華東醫(yī)藥、精鼎醫(yī)藥和大熊制藥的入局，未來3-4年內國內肉毒素商業(yè)化玩家將變?yōu)?家。

并且，上述幾家新進公司不乏商業(yè)化能力強者，如愛美客2022年底已經擁有超過300名銷售和市場人員，覆蓋國內大約5000家醫(yī)療美容機構；再如復銳醫(yī)療科技可能借助復星醫(yī)藥商業(yè)化團隊進行快速拓展（復星醫(yī)藥商業(yè)化團隊超過6900人），競爭者有各自的優(yōu)勢。

未來，肉毒素廠商的競爭格局可能出現(xiàn)“大變”，上游部分玩家的產品先發(fā)優(yōu)勢可能被大大削弱，更多拼的是渠道營銷能力和產品矩陣構建的能力。

靜待新的國內廠商突圍而出。