1月18日，國家醫保局公布了2022年醫保藥品目錄調整結果，111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調出目錄。新版醫保目錄將于3月1日落地實施。

《科創板日報》記者注意到，多家科創板生物醫藥企業在此次醫保談判中收獲頗豐。其中，微芯生物、華納藥廠、宣泰醫藥等企業都有產品首次被納入醫保；百濟神州、君實生物、艾力斯、榮昌生物、三生國健、前沿生物、凱因科技等則都完成續約。隨著新版醫保目錄實施，上述公司有望在“以價換量”中受益。

▌最大贏家百濟神州：PD-1共9項適應癥被納入醫保

(資料圖片)

據《科創板日報》記者初步梳理，百濟神州有2個產品續約成功，1個產品新增談判進入國家醫保目錄，成為科創板藥企在此次醫保談判中的大贏家。

值得注意的是，百濟神州的PD-1藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)新增納入4項適應癥，當前9項獲批適應癥全部納入國家醫保藥品目錄，是被納入適應癥最多的國產PD-1藥物(記者注：恒瑞醫藥8項，信達生物6項，君實生物3項)。

在充分競爭市場下，PD-1已經經過多輪大幅降價，業內普遍認為此次PD-1續約和新增適應癥降幅溫和。在此情況下，適應癥成為決定PD-1產品進入國家醫保目錄后能否銷售放量的核心因素。對于已經進入醫保的PD-1產品，醫保獲批適應癥的增加可以實現銷量的進一步放量，這是因為目前國內針對 PD-1類藥物的醫保是按照適應癥支付的。適應癥越多，產品銷量也就會越大。

從銷售數據來看，2022年截至Q3，百濟神州實現產品收入9.16億美元，同比增長109.4%，其中BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)、PD-1藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)各貢獻3.89億美元、3.21億美元，合計占產品收入近八成。

此外，百濟神州從安進公司授權引進的產品——蛋白酶體抑制劑凱洛斯(注射用卡非佐米)新藥首次納入醫保目錄；另一款安進產品RANKL抑制劑安加維(地舒單抗注射液)也在今年成功續約。

▌榮昌生物首個國產ADC續約成功

榮昌生物的首個國產ADC藥物注射用維迪西妥單抗(商品名：愛地希)新適應癥通過國家醫保談判，被納入新版醫保目錄乙類部分，用于既往接受過含鉑化療且HER2過表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

至此，維迪西妥單抗胃癌、尿路上皮癌兩項已獲批上市適應癥均已進入國家醫保目錄。

維迪西妥單抗于2021年6月獲批，用于胃癌患者的治療。獲批當年，在2021年醫保談判中，維迪西妥單抗即被納入醫保，該藥首次談判價格從13500元/盒降至3800元/盒，降幅達71.85%。憑借醫保放量，該藥2022上半年在中國公立醫療機構終端銷售額超過6000萬元，銷售增速遠超市場預期。

據公司2022年半年報，榮昌生物在2022年上半年實現營業收入3.5億元，同比增長1033.35%，兩款重磅產品泰它西普及維迪西妥單抗的銷售收入及銷量同比增長強勁。“2022年是榮昌生物實現商業化后的第一個完整年度，泰它西普和維迪西妥單抗進入醫保之后對銷售放量和可及性有非常好的推動作用。”榮昌生物首席執行官、首席科學官房健民說。

不過，維迪西妥單抗所在的國內ADC市場，競爭也十分激烈。從上市及開發進度來看，目前全球共有十多款ADC藥物獲批，3款在中國獲批上市(記者注：羅氏制藥的注射用恩美曲妥珠單抗、武田制藥的注射用維布妥昔單抗也已在中國上市)。此外，還有國內有3款ADC藥物正處于申請上市階段。

在此次醫保談判中，維迪西妥單抗續約成功，且新增尿路上皮癌被納入醫保，市場前景值得期待。但羅氏制藥的注射用恩美曲妥珠單抗，武田制藥的注射用維布妥昔單抗也都在當前成功續約國家醫保目錄。醫保目錄中的ADC藥物已增至三款，可以說維迪西妥單抗的機遇與挑戰并存。

▌艾力斯伏美替尼一線治療適應癥或降價納入

艾力斯的三代EFGR抑制劑產品甲磺酸伏美替尼片(商品名：艾弗沙)非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療適應癥通過協議期內新增適應癥談判續約的方式，也被納入了新版醫保目錄。

2022年上半年，艾力斯營業收入達3億元，同比增長147.34%，營收幾乎全部來自伏美替尼(銷售額達2.998億元)。業績增速顯著的主要原因正是在于伏美替尼被納入醫保后銷售放量。伏美替尼于2021年3月上市，并在2021年12月首次進入醫保，價格降幅達79%。

此次伏美替尼一線用藥進入醫保，預計未來銷售額將持續保持快速增長。“甲磺酸伏美替尼片一線治療適應癥被納入國家醫保目錄體現了國家醫保局對該藥物的臨床價值、患者獲益、創新程度等方面的認可，同時，也有利于擴展伏美替尼的銷售規模，提升公司的經營業績。公司將緊密配合推進醫保政策落地，加速伏美替尼進入各醫院渠道，并持續與多方共同探索創新支付方式。”艾力斯方面表示。

不過，伏美替尼的競爭壓力也不小。在新版目錄中，《科創板日報》記者還搜到了伏美替尼的競品之一，即豪森藥業的甲磺酸阿美替尼片，這款藥物一線治療NSCLC的適應癥同樣是在今年談判成功被納入了醫保。

由于阿斯利康的三代EGFR抑制劑甲磺酸奧希替尼的一線治療NSCLC的適應癥在更早之前就已被納入醫保，且今年又續約成功。根據其此前5580元/盒(80mg*30片)的醫保支付價格，若以醫保報銷比例70%計算，患者每月僅自負1700元/盒/月。由此，在談判前就有分析認為，阿美替尼和伏美替尼一線適應癥的談判大概率也是要降價向奧希替尼靠攏。

（文章來源：科創板日報）