阿茲夫定又“出圈”！9日，新冠藥概念股尾盤拉升，截至收盤，拓新藥業漲超7%，廣生堂直線拉漲近7%，奧翔藥業漲5.52%，眾生藥業、華潤雙鶴、新華制藥、復星醫藥等跟漲。

【資料圖】

能否保供應？

繼蒙脫石散后，作為唯一一款國產新冠口服藥的阿茲夫定也成為公眾防疫的“搶手貨”。“V觀財報”注意到，開拓藥業、奧翔藥業、華潤雙鶴、新華制藥等均涉及阿茲夫定。

阿茲夫定片的原料藥廠家不多，2022年8月9日，拓新藥業公告稱，子公司新鄉制藥股份有限公司阿茲夫定原料藥生產線具備年產5噸的產能，已經具備量產的所有條件且已經能夠持續生產，能夠滿足市場需求。

拓新藥業還提到，新鄉制藥是與制劑企業關聯審批的單位，是河南真實生物科技有限公司合格供應商，也是首家阿茲夫定原料藥的生產商。

對于能否保障原料藥供應、是否會考慮增加產量等問題，拓新藥業董秘處工作人員對“V觀財報”表示，目前公司原料藥供應是沒有問題的，生產線可以完全保證供應，能夠滿足市場需求。

2022年5月8日，華潤雙鶴公告，與真實生物簽署阿茲夫定《委托加工生產協議》和《戰略合作協議》。

“V觀財報”以投資者身份致電華潤雙鶴投資者關系熱線電話，相關工作人員表示，公司產能比較充足，基本上可以保證市場供應。

上證e互動平臺截圖

1月5日，華潤雙鶴在上證e互動平臺回應投資者提問時也表示，阿茲夫定片現已開始生產，公司按照真實生物訂單需求制定生產計劃，該藥品的生產不會對公司業績造成明顯影響。

奧翔藥業董秘處工作人員則對“V觀財報”稱，目前阿茲夫定在公司還沒有形成收入，暫時對公司業績沒有影響。對于未來是否會增加產量的問題，該工作人員稱“要看訂單情況”。

納入醫保目錄

阿茲夫定片是國產首款正式獲批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物，由河南科學家?？私淌诳蒲袌F隊和河南真實生物科技有限公司聯合研發，于2022年5月完成抗新冠病毒III期臨床試驗，7月25日獲國家藥監局批準附條件上市。2022年8月9日，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。

此外，2022年國家醫保藥品目錄談判工作于1月8日正式結束，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(下文簡稱“Paxlovid”)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

2022年8月，真實生物向港交所遞交IPO申請書。真實生物稱，上市募資用途擬包括：核心產品阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發；阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業化(為采購阿茲夫定商業化生產所需的醫藥原料提供資金、為擴大平頂山生產廠房的產能提供資金)等。

真實生物還表示，已制定全面的商業化計劃，以快速啟動阿茲夫定的商業銷售。公司具備自行生產能力，年產能約為十億片劑阿茲夫定。

另據微信號“河南發布”消息，9日，河南省政府新聞辦召開河南省統籌做好新冠病毒感染疫情防控工作新聞發布會。

發布會介紹，面對目前阿茲夫定片緊缺的局面，真實生物聯合各委托生產企業及原料藥企業啟動24小時滿負荷生產，節假日不停工。預計2023年1月下旬可以日產接近150萬人份，可基本滿足重癥救治需要。新鄉制藥廠的原料藥有一定庫存，到1月底可繼續供應原料藥783kg(可生產成品制劑2192萬人份)，目前可以滿足5家成品藥廠制劑壓片需要。預計到2月份即可穩產在每月超過1500kg(可生產成品制劑4200萬人份)。

A股公司扎堆研發新冠藥

作為新冠肺炎治療產業鏈上的最后一環，A股公司紛紛布局。

如，1月3日晚，信立泰公告，國家藥監局核準簽發《臨床試驗批準通知書》，同意SAL0133片開展治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)適應癥Ⅰ期臨床試驗。1月2日晚，科興制藥公告，公司全資子公司深圳科興的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功，完成全部受試者入組。

也有藥企發布新冠藥III期臨床研發進展。如，1月2日晚，眾生藥業公告，控股子公司眾生睿創組織開展的一類創新藥物RAY1216片，其用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究，已經按臨床方案要求，完成全部病例數入組。

此外，也有A股藥企擬定增募資投向相關新冠藥研發項目。1月6日，廣生堂公告，公司擬向特定對象發行A股股票，募集資金主要用于補充新冠口服小分子創新藥等創新藥臨床試驗費用。

2022年底，舒泰神披露非公開發行股票預案顯示，公司擬定增募資不超過5.8億元，全部用于創新藥物研發項目，其中包括STSA-1002和STSA-1005聯合用藥，適應癥為治療重型、危重型新型冠狀病毒感染，并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。

東海證券認為，我國對新冠感染實施“乙類乙管”，疫情防控工作的重心轉為防重癥，對于相關藥物的需求也隨之增加。隨著相關藥物研發上市進程的不斷推進，新冠藥物的可及性將顯著提升，擁有優秀臨床療效和良好安全性的藥物有望實現快速放量。

國金證券分析，1月份醫藥創新催化不斷，藥品板塊關注創新復蘇。原料藥板塊盈利能力逐漸恢復，產業升級+產業延展驅動板塊持續穩健發展。隨著疫情防控常態化發展，疫情防控方向重點關注新冠特效藥和新冠疫苗研發進展。

（文章來源：中新經緯）