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    新冠藥概念再度爆發(fā) 廣生堂“20cm”漲停 中國醫(yī)藥兩連板
    來源:證券時報網(wǎng) 2022-12-16 14:07:56


    (資料圖)

    新冠藥概念16日盤中再度活躍,截至發(fā)稿,廣生堂“20cm”漲停,中國醫(yī)藥兩連板,靈康藥業(yè)、眾生藥業(yè)漲停,舒泰神、亨迪藥業(yè)、新華制藥等漲超9%。

    廣生堂昨日公告,公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(簡稱“廣生中霖”)的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物GST-HG171于近日獲得組長單位廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院關于啟動II/III期臨床試驗的倫理委員會審查批件,標志著公司GST-HG171項目的II/III期無縫設計的關鍵性注冊臨床研究已全面實質(zhì)啟動。同時由研究者發(fā)起的在輕型/普通型新冠患者中評價初步藥效和安全性的臨床研究(IIT研究)已順利完成全部患者入組和給藥,尚待總結(jié)報告。

    公告稱,GST-HG171片治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的II/III期無縫設計的注冊臨床研究,擬入組1200例輕型和普通型新冠病毒感染患者,以安慰劑為對照,臨床給藥方案為每次1片GST-HG171片+12片利托那韋,每天兩次,連續(xù)口服5天,主要終點指標為臨床癥狀持續(xù)恢復時間。II/III期臨床研究方案已于近日遞交組長單位廣州醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院倫理委員會審評,并獲得正式批準同意。本研究在廣東、北京、上海、武漢、福建等全國臨床醫(yī)療機構(gòu)開展。

    公司同時提示,GST-HG171項目尚需完成臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后方可上市,未來疫情發(fā)生狀況及臨床研究進度、研究結(jié)果和審評審批結(jié)果具有不確定性。公司將嚴格按照批件要求盡快開展相關臨床試驗,全面考察該藥的有效性,依法依規(guī)申請生產(chǎn)注冊批件。同時,公司將推進創(chuàng)新藥子公司的對外融資與合作,尋求共同開發(fā)海外市場,爭取為抗疫多做貢獻。

    中國醫(yī)藥昨日公告,12月14日,公司與輝瑞公司簽訂協(xié)議,將在協(xié)議期內(nèi)負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid○R)(以下簡稱“產(chǎn)品”)在中國大陸市場的進口和經(jīng)銷。協(xié)議自12月14日起生效,直至2023年11月30日止。

    公司表示,將在協(xié)議期內(nèi)負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid○R)在中國大陸市場的進口和經(jīng)銷。產(chǎn)品的最終使用及銷售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。本次協(xié)議為公司日常經(jīng)營行為,協(xié)議的執(zhí)行不會對公司業(yè)務的獨立性造成影響,公司主要業(yè)務不會因此類交易而對協(xié)議對方形成依賴。

    眾生藥業(yè)近日表示,公司感冒相關產(chǎn)品近期銷量明顯增加,眾生丸、布洛芬片、右美沙芬片等部分清熱解毒類、解熱鎮(zhèn)痛類、祛痰止咳類產(chǎn)品因市場需求急劇增加而致庫存嚴重不足。同時,公司因應市場需求,生產(chǎn)端已經(jīng)滿負荷生產(chǎn),盡最大努力滿足市場需求。

    此外,公司還表示,RAY1216片臨床研究是公司的核心工作,公司正集中精力在國內(nèi)推進RAY1216片用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究。

    (文章來源:證券時報網(wǎng))

    關鍵詞: 中國醫(yī)藥 20cm
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