近日，因華北制藥(9.07 +2.25%,診股)股份有限公司(以下簡稱“華北制藥”)在山東省無法供應國家組織集采中選產品布洛芬緩釋膠囊放棄中選資格，國家組織藥品聯合采購辦公室(以下簡稱“聯采辦”)將華北制藥納入“違規名單”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

就這一事件，聯采辦表示，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協議規定的約定采購量內出現違約現象，是國家組織藥品集采以來的首次。鑒于這是全國集采以來第1起中選企業無法完成約定采購量而放棄中選資格的事件，山東省醫療機構反映較為集中和強烈，依法依規作出嚴肅處理，向社會釋放“中標必須履約、違約必受懲誡”的強烈信號。此外，布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業，其中華北制藥的中選價格是最高的，為8.04元每盒(30粒)。

華北制藥的多事之秋

上半年凈利潤下滑99%

華北制藥8月24日晚間披露2021年半年報，公司上半年實現營收55.83億元，同比減少5.65%;歸屬于上市公司股東的凈利潤100.51萬元，同比減少99.16%;扣非后的歸母凈利潤虧損3000.75萬元，同比下滑261.3%。

這已經是華北制藥連續3個季度業績下滑。2020年四季度，華北制藥營業收入28.54億元，同比下降16.82%，虧損0.31億，凈利潤同比下降138.16%。

2021年一季度華北制藥業績并未好轉，實現營業收入27.13億元，雖然同比增長17.08%，但虧損達0.57億元，凈利潤同比下降185.74%?？鄢墙洺Ｐ該p益的凈利潤為-0.73億元，同比下降300.31%。

我國藥品價格虛高問題嚴重

常用藥價格高達國際主要國家平均價格的2-3倍

聯采辦表示，長期以來，我國藥品價格虛高問題嚴重，常用藥價格高達國際主要國家平均價格的2-3倍，與此同時，主流醫藥企業銷售費用占銷售收入比重近40%，明顯高于其他消費品行業，既加重了群眾和醫?；鹭摀L了行業不正之風，也制約了醫藥衛生產業高質量發展。開展集中帶量采購改革的初衷，就是把藥價虛高的水分擠出去，促使藥價回歸合理水平，降低群眾費用負擔，使患者用得起藥。

國家組織藥品集中采購堅持市場在價格形成中的決定性作用，規則公開、一視同仁，讓各市場主體具有平等的競爭機會，同時在采購標書中要求企業不得低于成本報價，通過公平競爭產生中選結果。因此，中選企業和中選價格是企業自主報價、市場公平競爭的結果。在新的采購模式下，企業要想在競爭中取得優勢，應通過恰當的戰略布局和產品管線，高效的組織管理能力和供應鏈體系，以及規?；?、集約化的生產方式等，進而獲取市場認可的盈利，而不是由政府或相關機構的保護，通過加重群眾負擔的方式取得利潤。這也是中國醫藥(11.16 +1.64%,診股)產業高質量發展的必由之路。

聯采辦表示，總體來看，集采中選藥品的質量和療效已經被醫生、患者普遍認可。20家大型三甲醫院歷時兩年針對11萬病例開展的真實世界研究顯示，集采中選仿制藥在臨床療效和安全性上與原研藥一致。

在新的采購模式下，企業要想在競爭中取得優勢，應通過恰當的戰略布局和產品管線，高效的組織管理能力和供應鏈體系，以及規?；?、集約化的生產方式等，進而獲取市場認可的盈利，而不是由政府或相關機構的保護，通過加重群眾負擔的方式取得利潤。這也是中國醫藥產業高質量發展的必由之路。

集采藥品降價的空間主要來自三個方面，包括直供醫院降低營銷成本、及時回款降低財務成本、薄利多銷降低生產成本等，擠出的是以往在流通領域長期存在的不合理費用，而不是企業生產成本。

將堅定不移地深化醫藥集中帶量采購改革

進一步完善集采規則和配套措施

聯采辦表示，下一步將堅定不移地深化醫藥集中帶量采購改革，同時進一步完善集采規則和配套措施，確保中選產品供應。

一是加強中選藥品供應情況監測和處置。進一步明確企業供應履約責任，落實《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號)，要求中選企業做好市場風險預判和防范，按照采購合同組織生產供應，滿足中選藥品采購需求。聯采辦將加強中選產品采購情況監測預警，針對采購中發現的企業不履行供貨協議等問題，予以嚴肅處理。同時，各省份也將積極履職盡責，按照國家醫保局《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，通過信用評價壓實中選企業履約的主體責任，對于中選后無法履約的企業給予失信評級，并作出相應處置。

二是切實加強違規名單、失信評級在藥品集中采購領域的應用。加強違規、失信結果的運用，在今后的國家和省級集中帶量采購申報條件中，進一步對違規、失信的企業有所約束。在開展已集采藥品協議期滿的接續工作時，強化供應、信用在產生中選企業過程中的權重，使守信者更多更易中選，讓失信者受制約。

三是執行備選機制，提高市場供應穩定性。國家組織藥品集采相關文件已明確，當中選企業無法及時供應醫療機構采購需求的時候，所在省份可啟動備選企業選擇程序，確保臨床供應充足且價格合理。華北制藥申請放棄中選資格后，山東省醫保部門立刻啟動備選企業程序，已按既定遴選程序確定由珠海潤都制藥股份有限公司作為替補企業供應山東省，并按珠海潤都制藥在國家組織集采的中選價4.05元每盒(20粒)供應，該價格低于華北制藥的中選價，山東省患者將以更低的價格購買到同樣通過一致性評價的藥品。