光明網訊（記者宋雅娟）“在新藥創制專項支持下，2017年2月以后共有14個1類新藥獲批，呈現出井噴式增長”，在7月31日上午科技部會同衛生健康委在京召開“重大新藥創制”科技重大專項新聞發布會上，專項技術副總師陳凱先院士介紹了該專項2017年以來在品種研發方面所取得的新進展，以及專項支持獲批的14個1類新藥情況。

6個治癌新藥獲批上市，中國進入免疫治療時代

陳凱先介紹，新藥創制專項自2008年實施以來，在肺癌、胃癌、乳腺癌、結腸癌、淋巴癌等治療藥物方面取得了顯著成果，共有12個1類抗腫瘤創新藥獲批，其中2017年后獲批1類新藥有6個。

6種新藥包括：晚期或轉移性非小細胞肺癌治療藥物安羅替尼、乳腺癌治療藥物吡咯替尼、直腸癌治療藥物呋喹替尼等3個化學藥，以及黑色素瘤藥物特瑞普利單抗、經典型霍奇金淋巴瘤藥物信迪利單抗、復發/難治性霍奇金淋巴瘤藥物卡瑞利珠單抗等3個PD-1抑制劑。其中，安羅替尼上市一年來銷售額已達26億元。

陳凱先表示，“這些PD-1抑制劑藥物的研發上市大大縮短了和國外同類藥的差距，推動國內正式進入免疫治療時代。2019年2月獲批的利妥昔單抗是國內第一個生物類似藥，開啟了中國生物類似藥新時代，具有里程碑意義。”

國內首個抗艾滋病長效藥物獲批上市

在病毒性感染疾病防治方面，“重大新藥創制”科技重大專項共獲批4個1類新藥，包括：艾滋病治療藥物艾博韋泰、重組埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治療藥物達諾瑞韋鈉、慢性乙型肝炎治療藥物重組細胞因子基因衍生蛋白。

陳凱先介紹，艾博衛泰是國內首個、全球第二個抗艾滋病長效藥物，對主要流行的HIV-1病毒及耐藥病毒均有效，具有安全性高、副作用小等優勢，該藥對于增加臨床用藥選擇，保障我國艾滋病患者用藥安全具有重要的意義。

重組埃博拉病毒病疫苗是由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的、全球首個2014基因型埃博拉疫苗，其凍干粉針劑型較其他國家研發的水針疫苗更易于儲備運輸和臨床應用。

達諾瑞韋鈉是中國首個本土研制口服治療慢性丙型肝炎的1類新藥。該藥上市填補了我國在丙肝治療領域無自主新藥的空白。

重組細胞因子基因衍生蛋白是第一個全新種類乙肝治療藥物，是一種廣譜免疫調節功能的治療性蛋白質，用于治療慢性乙型肝炎，可大幅降低患者治療費約3-4萬元。

抗感染新藥首次利用合成生物學

在耐藥菌感染防治方面，可利霉素為我國首次利用合成生物學技術自主研發成功的擁有自主知識產權的抗感染新藥，用于治療耐藥革蘭氏陽性菌、肺炎支原體、衣原體等引起的上呼吸道感染。可利霉素具有口服吸收度高、劑量小、不良反應發生率和誘導耐藥率低的特點，與一線治療藥物阿奇霉素相比，治愈率更高、安全性更好。

此外，針對其他類疾病，專項支持的慢性腎性貧血治療藥物羅沙司他、Ⅱ型糖尿病治療藥物聚乙二醇洛塞那肽和銀屑病治療藥物本維莫德等3個新藥也成功獲批上市。這些新藥的上市，有效減輕了患者負擔，為百姓用藥提供了更多更好的選擇，為國民健康提供了有力保障。