科技日報訊 (記者付麗麗)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題研發(fā)團隊12日對外公布Ⅱb臨床試驗數(shù)據(jù)，宣布治療系統(tǒng)性免疫疾病的候選新藥——RC18(泰它西普)的關(guān)鍵臨床研究階段工作已順利結(jié)束，預(yù)計將于今年下半年申請上市。

本臨床試驗負責(zé)人、北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕科主任張奉春表示，泰它西普是靶向BLyS和APRIL的雙靶向生物新藥，本次研究達到主要臨床終點，且主要臨床指標(biāo)與現(xiàn)有藥物相比有大幅提高，是治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的一個重大突破，具有非常重要的意義。

本次發(fā)布的泰它西普是榮昌生物自主研發(fā)的國家生物Ⅰ類新藥，主要用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫疾病。目前該藥所取得的臨床數(shù)據(jù)在全球在研的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物中最為突出，具有全球知識產(chǎn)權(quán)的“新靶點、新結(jié)構(gòu)、新機制”特征。