中國市場網
本報訊 3月22日，臨汾市市場監管局組成聯合檢查組，對侯馬市第一類醫療器械生產企業進行飛行檢查及醫療器械不良反應事件監測檢查。
檢查組深入“健康動力醫療科技有限公司”及“健康之路醫療科技有限公司”，實地到企業生產車間、原材料庫進行了查看，重點檢查了該企業貼敷類醫療器械是否按照經注冊或者備案的技術要求組織生產；原材料的采購管理及供應商資質，是否滿足可追溯要求；產品批號管理以及入庫、留樣情況；企業是否建立不良事件監測和再評價制度，是否配備機構和人員開展不良事件監測和再評價工作；委托或受托企業是否按照國家局有關規定簽訂質量保證協議。
針對檢查中發現中的問題，要求企業立即整改，并提交整改報告，確保整改到位。臨訊
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