曾被寄予厚望的新冠中和抗體藥物推廣再度受挫。根據(jù)5月20日的一份證券監(jiān)管機構的備案文件,藥明生物與生物技術公司Vir Biotechnology公司終止了一項新冠中和抗體的研發(fā)和生產(chǎn)合作協(xié)議,其他現(xiàn)有協(xié)議仍然有效。
該消息導致Vir盤中股價下跌9%,收盤下跌超過2%。今年以來,Vir股價累計下跌已超過40%。
藥明生物CEO陳智勝在消息公布后回應:“目前新冠疫情已經(jīng)基本控制,藥明生物退回了Vir新冠中和抗體的中國市場的權益,Vir所有CDMO項目沒有任何變化,還繼續(xù)在公司研發(fā)和生產(chǎn)。”
藥明生物和Vir兩家公司早在2020年2月達成協(xié)議,藥明生物獲得了Vir新冠中和抗體的中國市場權益,開發(fā)、制造和商業(yè)化包括VIR-7831在內(nèi)的新冠抗體藥。VIR-7831是一種單一療法,用于早期治療新冠住院的高風險患者。作為終止協(xié)議的一部分,Vir將一次性向藥明生物支付700萬美元。
生物基金公司Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德•隆卡(Brad Loncar)對第一財經(jīng)記者表示:“中和抗體藥物價格昂貴,要避免新冠變異株的免疫逃逸,就需要不斷地更新版本,這會使成本進一步增加。”
目前來看,奧密克戎變異株已經(jīng)逃逸了大部分現(xiàn)有的中和抗體藥物。根據(jù)北京大學研究團隊在預印版網(wǎng)站BioRxiv發(fā)表的一項數(shù)據(jù),在分析了247種病毒刺突蛋白RBD中和抗體的逃逸情況,現(xiàn)有的超過85%的新冠中和抗體被奧密克戎逃逸。
盡管如此,仍有少數(shù)的中和抗體在療效降低的情況下對奧密克戎發(fā)揮作用,其中就包括VIR-7831。Vir的中和抗體也于今年年初獲得了世衛(wèi)組織的有條件支持,用于住院風險較高的非重癥患者的治療。
針對藥明生物終止與Vir的合作,一位資深藥物專家對第一財經(jīng)記者表示:“停止合作的原因要么是產(chǎn)品本身不夠好,要么是市場不夠大,也有可能兩個原因兼而有之。”
從市場的角度來看,在疫情之初,美國主推了兩個禮來公司和再生元公司的中和抗體產(chǎn)品。對此,隆卡對第一財經(jīng)記者表示:“特朗普當時沒有將Vir的中和抗體藥物納入政府的新冠特別項目,不管是出于什么樣的原因,這都是一個錯誤。”
而現(xiàn)在藥明生物主動放棄了這款在同類產(chǎn)品中效果突出的中和抗體產(chǎn)品,也不乏市場因素的考量。“抗體費用高,沒有受到主推。”陳智勝向第一財經(jīng)記者解釋稱。
截至目前,中國批準的首個也是唯一的新冠中和抗體藥物,是一款由騰盛博藥公司開發(fā)的聯(lián)合治療藥物。第一財經(jīng)記者從上海多家定點醫(yī)院和方艙醫(yī)院參與一線救治的醫(yī)務人員方面了解到,在上海此次疫情中,幾乎沒有使用中和抗體藥物,新冠藥物主要是輝瑞的小分子口服藥和中藥。
雖然從藥物的使用方面來看,中和抗體藥物和小分子藥物主要是在新冠感染早期使用,預防新冠向重癥發(fā)展,但中和抗體和抗病毒藥的機理不同。“小分子口服藥通過阻斷病毒在患者體內(nèi)復制達到抗病毒的作用,新冠抗體藥是通過向患者體內(nèi)注射新冠中和抗體,激發(fā)人體免疫,從而阻止病程進展。”一位臨床專家告訴第一財經(jīng)記者。
“現(xiàn)在來看,國內(nèi)小分子藥物對預防新冠重癥的有效性還沒有完全證實;而現(xiàn)有的中和抗體藥物又都被逃逸了。如果能夠找到一種既能達到治療效果,又能防止未來變異株感染的廣譜中和抗體,那么即便是價格高一些,但是由于它有很高的預防和治療效率,也能被市場接受。”一位從事新冠藥物開發(fā)的研究人員對第一財經(jīng)記者表示。
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