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    智利千萬(wàn)人真實(shí)世界研究:建議滅活疫苗3劑接種作為基礎(chǔ)免疫方案
    來源:第一財(cái)經(jīng) 2022-04-25 16:46:23

    來自智利的一項(xiàng)超過1117萬(wàn)人的真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究顯示,在接種了兩劑科興疫苗后,不管是進(jìn)行同源或異源的加強(qiáng)接種,都可以在預(yù)防重癥和死亡方面提供高水平保護(hù)。

    該研究也同時(shí)建議,應(yīng)考慮將3劑接種作為滅活疫苗的基礎(chǔ)免疫方案。

    4月23日,智利研究團(tuán)隊(duì)在柳葉刀全球健康(Lancet Global Health)上發(fā)表了一項(xiàng)大規(guī)模的真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究,比較在接種2劑科興疫苗的基礎(chǔ)上,同源和異源加強(qiáng)接種的有效性。

    具體來說,就是在接種2劑科興疫苗(CoronaVac)的基礎(chǔ)上,第三針同源接種科興疫苗,或序貫接種輝瑞-BioNTech疫苗(BNT162b2)及牛津-阿斯利康疫苗(AZD1222)。

    滅活疫苗防重癥、死亡的新數(shù)據(jù)

    越來越多的證據(jù)表明,在接種任何新冠疫苗后,體液免疫反應(yīng)會(huì)隨時(shí)間降低,這可能同時(shí)降低疫苗對(duì)感染和疾病的保護(hù)。而新出現(xiàn)的新冠病毒變體,如德爾塔和奧密克戎,都出現(xiàn)了免疫逃逸現(xiàn)象。

    作為全球供應(yīng)量超1/3的中國(guó)滅活疫苗,其真實(shí)世界的保護(hù)效果到底如何,成為公眾關(guān)心的話題。

    智利的這項(xiàng)研究,共包括了11174257個(gè)16歲以上的個(gè)體。其中,4127546人接種了2劑科興疫苗,在此基礎(chǔ)上,1921340人(46.5%)第3劑接種了AZD1222,2019260人(48.9%)第3劑接種了BNT162b2,186946人(4.5%)第3劑同源接種了科興疫苗。

    這也是目前科興疫苗在真實(shí)世界里樣本量最大的一個(gè)研究。

    需要說明的是,因?yàn)檫@項(xiàng)研究截止于2021年11月奧密克戎暴發(fā)之前,因此研究結(jié)果不涉及疫苗對(duì)奧密克戎的有效性。

    結(jié)果顯示,在預(yù)防有癥狀感染有效性方面,3劑科興疫苗同源接種的有效率為78.8%,2劑科興+BNT162b2為96.5%,2劑科興+AZD1222為93.2%。

    在預(yù)防住院的有效性方面,3劑科興疫苗同源接種為86.3%,2劑科興+BNT162b2為96.1%,2劑科興+AZD1222為97.7%。

    在預(yù)防進(jìn)ICU的有效性方面,3劑科興疫苗同源接種為92.2%,2劑科興+BNT162b2為96.2%,2劑科興+AZD1222為98.9%。

    在預(yù)防死亡的有效性方面,3劑科興疫苗同源接種為86.7%,2劑科興+BNT162b2為96.8%,2劑科興+AZD1222為98.1%。

    這項(xiàng)研究結(jié)果顯示,接種3劑疫苗對(duì)預(yù)防奧密克戎之前的新冠毒株在感染、重癥、危重和死亡方面,都具有良好效果。

    也就是說,對(duì)于完整接種了兩劑次科興疫苗的個(gè)體,不管是同源或異源加強(qiáng)接種,都可以提供高水平的新冠病毒保護(hù),包括預(yù)防重癥和死亡。

    與此同時(shí),異源加強(qiáng)接種又顯示出比同源加強(qiáng)接種更高的疫苗有效性,也為序貫接種提供了支持。

    建議3劑接種作為基礎(chǔ)免疫

    但是,這項(xiàng)研究是在奧密克戎變異株出現(xiàn)之前完成的,不涉及針對(duì)奧密克戎的有效性。而此前香港大學(xué)的研究,則進(jìn)一步補(bǔ)充了應(yīng)對(duì)奧密克戎變異株的真實(shí)世界數(shù)據(jù)。

    3月22日,香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院發(fā)布了一份名為“香港第五波疫情的前瞻性規(guī)劃”的研究,其中一組來自香港的疫苗有效性數(shù)據(jù)顯示,對(duì)于60歲以上老人來說,接種三劑次的科興疫苗和BNT162b2疫苗,防重癥、防死亡的有效率,都超過了90%。

    結(jié)果顯示,60歲以上人群完成三劑次加強(qiáng)接種后,科興疫苗的防重癥有效率為97.9%,BNT162b2防重癥的有效率為98%;科興和BNT162b2防死亡的有效率,則分別達(dá)到98.3%和98.1%。

    研究同時(shí)顯示,對(duì)于≥60歲人群,在完成兩劑次全程接種的情況下,科興和BNT162b2防重癥的有效率分別是72.2%和89.6%;防死亡的有效率分別為77.4%和92.3%。

    新冠目前仍在全球高位流行。根據(jù)Worldometer實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至北京時(shí)間2022年4月25日6時(shí)30分左右,全球累計(jì)確診新冠肺炎病例509457781例,累計(jì)死亡病例6242796例。全球單日新增確診病例412018例,新增死亡病例1160例。

    接種疫苗是大流行應(yīng)對(duì)措施的重要組成部分。根據(jù)our world in data的數(shù)據(jù),目前全球65.1%的人口已經(jīng)接種了至少一劑次的新冠疫苗,截至目前全球已經(jīng)接種了115.2億劑次,每天新增接種1103萬(wàn)劑次。

    專家表示,香港研究表明,完成3劑滅活疫苗接種是應(yīng)對(duì)奧密克戎疫情的必要手段,尤其對(duì)60歲或80歲以上老人接種第3劑,能夠顯著降低病死率,減少醫(yī)療擠兌,在未成年人群中開展第3劑接種也能顯著降低傳播風(fēng)險(xiǎn)和疾病負(fù)擔(dān)。

    智利衛(wèi)生部的這項(xiàng)研究也認(rèn)為,應(yīng)該考慮使用三劑方案作為滅活疫苗的基礎(chǔ)免疫。

    4月22日發(fā)表在柳葉刀上的一項(xiàng)研究也表明,BNT162b2的加強(qiáng)接種顯著提高了對(duì)奧密克戎的保護(hù),3個(gè)月內(nèi)對(duì)因奧密克戎入院或急診的有效性為85%、77%,但3個(gè)月后就分別降到了55%、53%。該研究分析了2021年12月1日至2022年2月6日期間美國(guó)加利福尼亞州的大型綜合衛(wèi)生系統(tǒng) (KPSC) 成員的電子健康記錄,包括11123名醫(yī)院或急診入院患者。

    有專家表示,從這一研究也可以看出,當(dāng)前所有疫苗都可能面臨隨著時(shí)間推遲有效性下降的風(fēng)險(xiǎn),包括對(duì)重癥和死亡保護(hù)的影響仍需進(jìn)一步研究,但三針已成當(dāng)前默認(rèn)的基礎(chǔ)免疫,是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。

    關(guān)鍵詞: 奧密克戎
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