美國食品和藥物管理局(FDA)周五首次授予了一種新冠吹氣檢測方法的緊急使用授權,這種檢測方法可以在呼吸中發現與新冠病毒相關的化合物。
美國FDA表示,該檢測設備的大小約有一件隨身行李箱那么大,可用于醫療機構和移動測試站點,更重要的是,它可以在不到三分鐘內就給出檢測結果。
這個名為InspectIR Breathalyzer的系統通過分離并識別化學混合物,以檢測與新冠感染相關的五種化合物。一項研究發現,這種檢測方法準確識別了91%以上的陽性樣本以及接近100%的陰性樣本;在另一項針對奧密克戎變異株的研究中,該檢測系統也顯示了類似的靈敏度。
不過美國FDA表示,應該通過核酸檢測對陽性的檢測結果進行確認。“這是另一種新的檢測工具,準確率高而且相對用戶友好。”美國病理學家學院院長艾米麗·沃爾克(Emily Volk)博士在周五的一份聲明中表示,“但這種檢測是否能夠被廣泛采用,還有待觀察,這也取決于它有多貴。”
吹氣檢測是繼抗原檢測試劑之后又一種新冠快速診斷測試的方法。美國FDA表示,通過不斷支持新型檢測方法的推出并投入使用,目標是推進技術發展,應對新冠疫情的新形勢,為下一次公共衛生緊急事件更好地做準備。
國家感染病臨床研究中心、深圳第三人民醫院院長盧洪洲教授對第一財經記者表示:“這種吹氣檢測的方法具有一定的應用價值,因為更加方便和快捷。”
不過也有研究人員表示,如何避免吹氣時病毒散播到空氣中導致交叉感染的問題值得研究;另外由于這種通過檢測新冠相關化合物的方法屬于間接檢測,而不是檢測病毒本身,因此它的靈敏度也會受一定的影響,必須要核酸檢測復核。
“最重要的問題是,你如何保證人們在吹氣的時候,不會導致交叉傳播。”一位病毒學家告訴第一財經記者,“如果是陽性患者向外吹氣,那么會導致高病毒載量的氣息散播在空氣中,如果是在密閉室內進行檢測,那么交叉感染風險就會更大。”
上述病毒學家同時表示,與目前的抗原檢測試劑相比,這種吹氣檢測的方法得到結果的速度更快,適合于急診等醫療機構的使用,也可以部署在機場、火車站等人流量大的公共場所進行快速檢測放行。
“抗原檢測一般結果在15分鐘內得出,這種吹氣的方法可以在3分鐘就出結果,還是有一定的優勢,現在就要看它的靈敏度是否足夠高,以及成本是否可以支持大規模商業化。”這位專家對第一財經記者表示。
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