自3月15日輝瑞的新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)被寫入最新版新冠肺炎診療方案以來,就開始在中國有聚集病例的地區投入臨床使用。Paxlovid對中國患者的療效也備受關注。
3月29日晚,第一財經記者從深圳第三人民醫院了解到,該院國家感染病臨床研究中心盧洪洲教授團隊對24例新冠患者的一項小規模臨床研究顯示,使用Paxlovid后5天,這些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用藥5天后由用藥前的19.365升至35.92,符合出院標準,N基因在用藥5天后由用藥前的18.46升至34.22,接近出院標準。
盧洪洲團隊自3月24日起對這些患者開始使用Paxlovid。他對第一財經記者表示,雖然初步結果顯示藥物療效確切,但還需要繼續研究,擴大樣本量,從而使結果更精準。盧洪洲還稱,進一步的對照統計結果也即將公布。
一位未參與上述研究的病毒專家對第一財經記者表示:“這項研究結果透露的信息還較為有限,對照組數據正在補充,關于患者更多的信息,比如健康狀況、年齡以及臨床癥狀等也需要完善。”
根據第九版新冠肺炎診療方案,Paxlovid適應證主要用于發病5天內的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人,以及年齡在12-17歲,體重在40公斤級以上的青少年。風險因素包括高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等。按照臨床治療專家的意見,符合適應證的患者應用盡用、應用早用。
3月21日,國家醫保局提出,要及時調整納入醫保支付范圍的新冠治療用藥,由醫療機構按照企業與有關部門溝通一致的價格采購Paxlovid,醫保部門按規定做好支付。
第一財經記者了解到,目前國內重癥病例比例仍然較低,Paxlovid在各地的使用也較為有限,主要為普通型患者給藥,輕癥或無癥狀患者無需給藥。
“從目前國內的感染情況來看,大部分患者是不需要服用這種藥物的。”一位公共衛生專家對第一財經記者表示,“事實上要預見哪些患者有轉為重癥的風險還是比較困難的,那么對一些患者早期用藥也未嘗不可。”
上述專家認為,Paxlovid對于治療新冠重癥可能更有意義。而就在本周一,英國啟動大規模臨床試驗RECOVERY,以評估輝瑞新冠口服藥Paxlovid對住院患者的潛在療效。
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