自國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月12日批準(zhǔn)5款自測(cè)類型的新冠抗原檢測(cè)試劑后，廠商正在加速向各大藥店和互聯(lián)網(wǎng)藥方供貨。

第一財(cái)經(jīng)記者3月14日從美團(tuán)買藥查詢到，一款由金盛大藥房提供的北京金沃夫生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）1人份已上線預(yù)售，售價(jià)為32.8元，預(yù)計(jì)3月20日發(fā)貨。

針對(duì)上述價(jià)格，一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“太貴了！”

目前，中國(guó)抗原試劑以集中采購(gòu)為導(dǎo)向。第一財(cái)經(jīng)記者了解到，以廣州為例，抗原試劑的指導(dǎo)價(jià)格大約15元人民幣，某業(yè)內(nèi)廠商對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，未來抗原試劑批發(fā)價(jià)格降至6-7元人民幣是比較合理的。這也意味著幾乎不會(huì)再給中間商留有任何利潤(rùn)空間。

代理商自稱“分一杯羹想多了”

一位醫(yī)藥代理商告訴第一財(cái)經(jīng)記者：“我們了解到，類似這樣的新冠抗原試劑發(fā)售基本都是藥店直接和試劑廠商簽署的集團(tuán)化的采購(gòu)協(xié)議，而不會(huì)再有中間代理商存在的空間。”

由于預(yù)測(cè)到未來我國(guó)對(duì)抗原檢測(cè)試劑的大規(guī)模需求量，在3月11日國(guó)家衛(wèi)健委推出《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》后兩天來，一些代理商在過去的一個(gè)周末紛紛“抱佛腳”，希望找到代理相關(guān)產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。

“但是我們摸了一遍市場(chǎng)下來，發(fā)現(xiàn)我們自己想多了，這類產(chǎn)品沒有代理商的優(yōu)勢(shì)，還是以集中采購(gòu)為主。”上述人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

根據(jù)目前試行方案，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在接診有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員時(shí)，在不具備核酸檢測(cè)能力的情況下，進(jìn)行抗原檢測(cè)，并且基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備抗原檢測(cè)試劑納入集中招標(biāo)采購(gòu)，可通過省級(jí)集中招采，不斷降低檢測(cè)試劑價(jià)格，減輕檢測(cè)費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

一位深圳某醫(yī)院從事分子診斷工作的醫(yī)生告訴第一財(cái)經(jīng)記者，抗原檢測(cè)分兩種，一種為熒光法，需要檢測(cè)儀器，一般用于較大規(guī)模的隔離點(diǎn)或公共場(chǎng)所集中檢測(cè)；另一種為膠體金，類似驗(yàn)孕棒，無需檢測(cè)儀器，更適合居家檢測(cè)。從檢測(cè)準(zhǔn)確率來講，使用儀器檢測(cè)的準(zhǔn)確率相對(duì)會(huì)更高一些。

截至3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了包括萬孚生物、華大因源、北京金沃夫、南京諾唯贊、華科泰生物5款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品。

“從目前的形勢(shì)來看，我們當(dāng)前最需要克服的挑戰(zhàn)還是類似于社區(qū)、學(xué)校、機(jī)場(chǎng)以及隔離點(diǎn)這類人群聚集公共場(chǎng)所的快速大規(guī)模篩查需求，居家檢測(cè)是下一步的事情。”上述醫(yī)生對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

他還預(yù)計(jì)，抗原檢測(cè)試劑一旦大規(guī)模推行，將會(huì)催生巨大的用量需求，市場(chǎng)規(guī)模要比核酸檢測(cè)試劑的規(guī)模大很多。“尤其是自測(cè)抗原試劑，相當(dāng)于是一個(gè)消費(fèi)級(jí)的醫(yī)療產(chǎn)品。”他告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

但抗原試劑的整理市場(chǎng)規(guī)模仍然難以預(yù)估，這取決于抗原檢測(cè)的頻率。“可以要求三天測(cè)一次，也可以要求一天一測(cè)，或者一天測(cè)兩次。”一位醫(yī)療領(lǐng)域人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者，“檢測(cè)的頻率不同，對(duì)試劑量的需求也不同，但總體來說，這個(gè)量是巨大的。”

今年1月，美國(guó)接連每日新增病例數(shù)突破百萬例。為了加強(qiáng)自測(cè)，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）出臺(tái)政策，從1月15日起，醫(yī)療保險(xiǎn)公司每月必須為每個(gè)被保險(xiǎn)人支付最多八次家庭新冠檢測(cè)的費(fèi)用。大多數(shù)擁有私人健康保險(xiǎn)的消費(fèi)者可以在線或在商店購(gòu)買家庭試劑盒，并向保險(xiǎn)索取報(bào)銷。

一位中國(guó)公共衛(wèi)生專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，通過一些地方政府向居民發(fā)放抗原檢測(cè)試劑也是緩解目前大規(guī)模篩查壓力的一種方法，但是目前最大的問題是需求量的問題，要滿足全員抗原試劑分發(fā)還不現(xiàn)實(shí)。

大量擴(kuò)產(chǎn) 批發(fā)價(jià)有望大幅降低

在歐美國(guó)家，由于奧密克戎導(dǎo)致的病例數(shù)激增，也使得家用試劑盒供不應(yīng)求，政府大量從中國(guó)采購(gòu)抗原檢測(cè)試劑。今年1月14日，美國(guó)ACC代表HHS與九安醫(yī)療子公司iHealth Labs簽署2.5億人份新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒采購(gòu)協(xié)議，合同價(jià)值約合81億元人民幣。白宮還稱，計(jì)劃將在全國(guó)分發(fā)的試劑盒總數(shù)再增加一倍，總量可達(dá)10億份。

出口海外新冠抗原試劑的深圳德夏生物董事長(zhǎng)鄧克剛告訴第一財(cái)經(jīng)記者，估計(jì)海外95%左右的抗原檢測(cè)試劑都是中國(guó)供應(yīng)的。“這是因?yàn)榭乖噭┥a(chǎn)很大一部分需要手工組裝，屬于勞動(dòng)密集型工作，只有中國(guó)現(xiàn)在能夠滿足快速擴(kuò)大的產(chǎn)能。”他對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

而隨著中國(guó)開始逐步推廣新冠抗原檢測(cè)試劑，擴(kuò)大抗原試劑的產(chǎn)量成為當(dāng)務(wù)之急。除了目前已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的5家廠商的抗原試劑自測(cè)產(chǎn)品，包括深圳德夏生物在內(nèi)的一些目前抗原檢測(cè)試劑的出口廠商也正在尋求國(guó)內(nèi)注冊(cè)批準(zhǔn)。

鄧克剛告訴第一財(cái)經(jīng)記者，目前已經(jīng)遞交了專用版和自測(cè)版兩種抗原檢測(cè)試劑在國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)獲批還需要一些時(shí)間。在這期間，公司已經(jīng)做好了產(chǎn)業(yè)鏈布局，計(jì)劃大幅擴(kuò)大產(chǎn)能。

據(jù)介紹，目前德夏生物的產(chǎn)能為每日500萬人份，鄧克剛預(yù)計(jì)，2個(gè)月后產(chǎn)能可以提升至每日2000萬人份左右。“除了深圳工廠之外，我們已經(jīng)計(jì)劃在湖南和貴州等地開始擴(kuò)產(chǎn)。”他告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

德夏生物目前的抗原自測(cè)試劑主要出口歐洲、東南亞等市場(chǎng)，在各個(gè)市場(chǎng)的售價(jià)視經(jīng)銷商渠道不同，供需關(guān)系等因素影響差異顯著。鄧克剛表示，未來隨著中國(guó)產(chǎn)能的迅速提升，抗原試劑檢測(cè)價(jià)格將會(huì)迅速下降。

他告訴第一財(cái)經(jīng)記者，目前在北美地區(qū)，核酸自測(cè)試劑的零售價(jià)格仍在20美元左右，渠道商拿貨的價(jià)格大約在5美元左右，中間存在大量的利潤(rùn)空間。

但中國(guó)抗原試劑從一開始就以集中采購(gòu)為導(dǎo)向，不會(huì)給中間商留有過高利潤(rùn)空間。第一財(cái)經(jīng)記者了解到，以廣州為例，抗原檢測(cè)的收費(fèi)指導(dǎo)價(jià)格大約15元人民幣，業(yè)內(nèi)人士向第一財(cái)經(jīng)記者透露，未來工廠生產(chǎn)的新冠抗原試劑批發(fā)價(jià)格在6-7元人民幣是較為合理的，超過8元都算比較高的。

鄧克剛對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，雖然價(jià)格下降會(huì)壓縮企業(yè)一部分的利潤(rùn)空間，但由于需求量大，因此對(duì)于一些掌握供應(yīng)鏈全鏈條的企業(yè)來說，仍然有較大的成本優(yōu)勢(shì)。

“現(xiàn)在一些出口商并不是從源頭就開始做抗原試劑產(chǎn)品的，他們還依賴供應(yīng)鏈的上游原材料等企業(yè)，如果價(jià)格下降后，對(duì)這部分代工廠商的利潤(rùn)影響會(huì)比較大。”鄧克剛告訴第一財(cái)經(jīng)記者，“而對(duì)于擁有原材料和全產(chǎn)業(yè)鏈控制能力的企業(yè)來講，優(yōu)勢(shì)就會(huì)比較明顯。”

他表示，抗原試劑原材料除了抗體等生物原料以及試劑材料原料等，還包括NC膜、卡殼、提取液管等。

“未來抗原試劑肯定會(huì)優(yōu)先滿足國(guó)內(nèi)的需求，我們也希望通過這種新的解決方案能縮短檢測(cè)窗口期，大大降低防疫成本和人力損耗，也降低密集待檢人群和防疫人員暴露于病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)。”鄧克剛對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說道。