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北京時(shí)間3月18日，日內(nèi)瓦藥品專利池組織(Medicines PatentPool， MPP)官網(wǎng)發(fā)布消息稱，已與35家公司簽署協(xié)議，這些企業(yè)被允許仿制生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋(nirmatrelvir)原料藥或制劑。17日被多家媒體報(bào)道的輝瑞新冠口服藥仿制許可的市場傳言被正式證實(shí)。

記者注意到，名單中包括中國的5家藥企，分別是復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、上海迪賽諾，其中九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥，其余可以同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。

官網(wǎng)資料顯示，藥品專利池組織是聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織，致力于為中低收入國家增加獲得救命藥品的機(jī)會，并促進(jìn)藥品開發(fā)。

此次獲授權(quán)早有征兆。1月18日，輝瑞曾發(fā)布消息稱，輝瑞已與藥品專利池 (MPP)簽署了一項(xiàng)自愿許可協(xié)議，以幫助擴(kuò)大其在95個中低收入國家的可及性，這約占53%的世界人口。但這條消息并未透露涉及哪些企業(yè)。

Paxlovid是一種口服的小分子新冠治療藥物，具體來說，該藥由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法。2月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊。

這并非中國藥企首次獲得授權(quán)仿制新冠口服藥。1月20日，藥品專利池組織(MPP)通過官網(wǎng)宣布，與27家藥企簽訂協(xié)議，允許其為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir，以促進(jìn)該藥在全球的可負(fù)擔(dān)性和可及性。復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥、上海迪賽諾、朗華制藥等5家中國藥企名列其中，其中前四個獲許可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和成品藥，朗華制藥獲許生產(chǎn)原料藥。

相關(guān)報(bào)道

5家中國藥企可仿制生產(chǎn)輝瑞口服新冠藥 但要上市還需過這些關(guān)

（文章來源：北京日報(bào)）